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CAS 19427-36-2
11α-Hydroxy-16,17α-epoxyprogesterone
纯度 97%+ 现货 药物标准品
CAS 号 19427-36-2
分子式 C21H28O4
分子量 344.44 g/mol
分类 药物标准品 / 原料药标准品
库存状态 现货
产品介绍 Description (11α-Hydroxy-16,17α-epoxyprogesterone,CAS 号 19427-36-2)是 CATO 佳途自主生产的药物标准品,分子式 C21H28O4,分子量 344.44。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产,附 COA 证书,适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
在现行药典和法规框架下,药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。
CAS编号 19427-36-2 对应的化合物(英文标识 11α-Hydroxy-16,17α-epoxyprogesterone),化学式 C21H28O4,相对分子质量 344.44。
从化学结构特征来看,的分子骨架中包含黄酮骨架,含羟基,含醚键。该化合物的不饱和度为8.0,表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为344.44 g/mol,属于较高分子量化合物。由于碳链较长,脂溶性良好,该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。
本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析,可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。
本品定值报告包含以下质量控制信息:
- 主成分含量:97%+;
- 水分/残留溶剂:通过卡尔费休(KF)和热重分析(TGA)测定并校正;
- 定值方法:HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证;
- 不确定度:扩展不确定度(k=2)包
应用场景: 从实际应用出发,(CAS 19427-36-2)在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用乙腈配制,于2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用,防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties 中文名称 分子式 C21H28O4 分子量 344.44 g/mol 外观形态 淡黄色至黄色结晶性粉末 纯度 97%+ 储存条件 2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮 溶解性参考 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO 稳定性 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射 化合物类型 药物标准品 子类 原料药标准品 不饱和度(DBE) 8.0 UV特征 有紫外吸收 结构特征 含芳环 CAS登记年份(估) 1962年
相关专利 Related Patents Kumar R, Williams B T, Roberts E F. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9976229 B2, 2019-08-17. 发明人韩伟,郑宇鹏,孙丽萍. "Method for the Synthesis of 11α-Hydroxy-16,17α-epoxyprogesterone" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112626131 B, 授权公告日 2024-09-19.
参考文献 Literature Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal. , 2023 , 1293, (8) , 7561-7588. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Nat. Prod. , 2010 , 548, (6) , 8482-8494.
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