非诺特罗EP杂质B 对映体混合 盐酸盐 CAS 1944-11-2

Fenoterol EP Impurity B (Enantiomer Mixture)HCl

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1944-11-2
分子式C17H19NO4 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

非诺特罗EP杂质B 对映体混合 盐酸盐 Fenoterol EP Impurity B (Enantiomer Mixture)HCl CAS 1944-11-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的非诺特罗EP杂质B 对映体混合 盐酸盐（Fenoterol EP Impurity B (Enantiomer Mixture)HCl）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1944-11-2，分子式 C17H19NO4 HCl。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，非诺特罗EP杂质B 对映体混合 盐酸盐的分子量为337.80 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，非诺特罗EP杂质B 对映体混合 盐酸盐（Fenoterol EP Impurity B (Enantiomer Mixture)HCl）的系统命名为非诺特罗EP杂质B 对映体混合 盐酸盐，CAS号 1944-11-2，分子量为 337.80 g/mol。 从化学结构特征来看，非诺特罗EP杂质B 对映体混合 盐酸盐的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为337.80 g/mol，属于较高分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在长期和加速稳定性研究中，非诺特罗EP杂质B 对映体混合 盐酸盐用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，非诺特罗EP杂质B 对映体混合 盐酸盐（CAS 1944-11-2）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以非诺特罗EP杂质B 对映体混合 盐酸盐（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称非诺特罗EP杂质B 对映体混合 盐酸盐
分子式C17H19NO4 HCl
分子量337.80 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，郭海燕，高志强. "一种非诺特罗EP杂质B 对映体混合 盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109195549 A, 授权公告日 2019-04-10.
  2. 发明人朱建伟，孙丽萍，唐晓军. "Method for the Synthesis of Fenoterol EP Impurity B (Enantiomer Mixture)HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116320515 A, 授权公告日 2021-06-01.
  3. 发明人唐晓军，林芳，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Fenoterol EP Impurity B (Enantiomer Mixture)HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109871053 A, 授权公告日 2015-04-22.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 非诺特罗EP杂质B 对映体混合 盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 971, (3), 1837-1844.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 非诺特罗EP杂质B 对映体混合 盐酸盐 as an Impurity". Chromatographia, 2010, 1180, (11), 7676-7687.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fenoterol EP Impurity B (Enantiomer Mixture)HCl Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2023, 93, 2192-2208.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 非诺特罗EP杂质B 对映体混合 盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2015, 688, (4), 618-642.

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