CAS 3371-33-3

Fenoterol Hydrobromide Impurity B

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号3371-33-3
分子式C17H19NO4 HBr
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Fenoterol Hydrobromide Impurity B CAS 3371-33-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Fenoterol Hydrobromide Impurity B，CAS 3371-33-3），分子式 C17H19NO4 HBr。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （Fenoterol Hydrobromide Impurity B），CAS注册编号 3371-33-3，化学分子式为 C17H19NO4 HBr，分子量 382.25 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为382.25 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 3371-33-3）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C17H19NO4 HBr
分子量382.25 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，杨光，马晓峰. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116400006 A, 授权公告日 2023-06-16.
  2. 发明人郑宇鹏，孙丽萍，马晓峰. "Method for the Synthesis of Fenoterol Hydrobromide Impurity B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115759664 A, 授权公告日 2017-06-23.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2025, 2057, (8), 6958-6980.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2017, 2155, (5), 70-76.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fenoterol Hydrobromide Impurity B Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2010, 1289, (9), 5270-5300.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2010, 480, 1232-1249.

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