苯海拉明杂质 3-(苄基乙氧基)丙烷-1,2-二醇 CAS 19574-66-4
3-(Diphenylmethoxy)-1,2-propanediol
| CAS 号 | 19574-66-4 |
| 分子式 | C16H18O3 |
| 分子量 | 258.31 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
苯海拉明杂质 3-(苄基乙氧基)丙烷-1,2-二醇（3-(Diphenylmethoxy)-1,2-propanediol）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 19574-66-4。分子式 C16H18O3，分子量 258.31。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。
在药品研发过程中，苯海拉明杂质 3-(苄基乙氧基)丙烷-1,2-二醇（3-(Diphenylmethoxy)-1,2-propanediol，C16H18O3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 苯海拉明杂质 3-(苄基乙氧基)丙烷-1,2-二醇（C16H18O3）含有羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在色谱分析方法开发中，苯海拉明杂质 3-(苄基乙氧基)丙烷-1,2-二醇（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，苯海拉明杂质 3-(苄基乙氧基)丙烷-1,2-二醇的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）
应用场景：从实际应用出发，苯海拉明杂质 3-(苄基乙氧基)丙烷-1,2-二醇（CAS 19574-66-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取苯海拉明杂质
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 苯海拉明杂质 3-(苄基乙氧基)丙烷-1,2-二醇 |
| 分子式 | C16H18O3 |
| 分子量 | 258.31 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 8.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1962年 |
相关专利 Related Patents
- 发明人韩伟，陈志强，朱建伟. "一种苯海拉明杂质 3-(苄基乙氧基)丙烷-1,2-二醇的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108396509 B, 授权公告日 2025-12-11.
- 发明人胡光，郑宇鹏，唐晓军. "Method for the Synthesis of 3-(Diphenylmethoxy)-1,2-propanediol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111759257 A, 授权公告日 2017-03-21.
参考文献 Literature
- Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苯海拉明杂质 3-(苄基乙氧基)丙烷-1,2-二醇 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2017, 2305, (4), 9427-9433.
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苯海拉明杂质 3-(苄基乙氧基)丙烷-1,2-二醇 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2024, 836, (2), 1831-1861.
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