磷酸肌酸杂质10 CAS 19604-05-8

Creatine Phosphate Impurity 10

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号19604-05-8
分子式C4H6N3O4P 2*Na
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

磷酸肌酸杂质10 Creatine Phosphate Impurity 10 CAS 19604-05-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

磷酸肌酸杂质10（英文名 Creatine Phosphate Impurity 10，CAS 19604-05-8）属于药物杂质对照品。分子式 C4H6N3O4P 2*Na。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

CAS编号 19604-05-8 对应的磷酸肌酸杂质10（Creatine Phosphate Impurity 10），是化学式为 C4H6N3O4P 2Na 的药物杂质标准品，相对分子质量 214.07。 从化学结构特征来看，磷酸肌酸杂质10的分子骨架中包含糖类衍生物，酰胺类，含磷酸酯基。该化合物的不饱和度为3.5，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为214.07 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，磷酸肌酸杂质10用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），磷酸肌酸杂质10满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行

应用场景：磷酸肌酸杂质10（Creatine Phosphate Impurity 10）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称磷酸肌酸杂质10
分子式C4H6N3O4P 2*Na
分子量214.07 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.5
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1962年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，林芳，陈志强. "一种磷酸肌酸杂质10的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113467022 B, 授权公告日 2019-03-24.
  2. 发明人郭海燕，杨光，林芳. "Method for the Synthesis of Creatine Phosphate Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117283450 A, 授权公告日 2017-05-13.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 磷酸肌酸杂质10 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2024, 2135, (4), 8328-8337.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 磷酸肌酸杂质10 as an Impurity". Talanta, 2024, 202, 9137-9162.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Creatine Phosphate Impurity 10 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2016, 461, (12), 6651-6664.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 磷酸肌酸杂质10 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 215, 9903-9915.

Related Creatine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...