帕瑞昔布杂质67 CAS 198471-83-9

Parecoxib Impurity 67

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号198471-83-9
分子式C19H18N2O5S
分子量386.42 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

帕瑞昔布杂质67 Parecoxib Impurity 67 CAS 198471-83-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的帕瑞昔布杂质67（Parecoxib Impurity 67）为药物杂质对照品，CAS 登记号 198471-83-9，分子式 C19H18N2O5S，分子量 386.42。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

帕瑞昔布杂质67（C19H18N2O5S）含有黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 帕瑞昔布杂质67（Parecoxib Impurity 67），CAS注册号 198471-83-9，化学式 C19H18N2O5S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 386.42 g/mol。 在色谱分析方法开发中，帕瑞昔布杂质67（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），帕瑞昔布杂质67满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，帕瑞昔布杂质67（CAS 198471-83-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以帕瑞昔布杂质67（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称帕瑞昔布杂质67
分子式C19H18N2O5S
分子量386.42 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2013年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，唐晓军，马晓峰. "一种帕瑞昔布杂质67的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110085511 A, 授权公告日 2021-10-09.
  2. Hughes D C, Anderson J P, Roberts E F. "Method for the Synthesis of Parecoxib Impurity 67" [P]. US Patent, US 9502626 B2, 2020-06-10.
  3. Lefèvre J P, Schröder R, Sørensen M. "A Process for Preparing High-Purity Parecoxib Impurity 67" [P]. European Patent, EP 3624625 A1, 2025-08-16.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕瑞昔布杂质67 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2025, 2241, 5570-5579.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕瑞昔布杂质67 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2025, 184, 4309-4339.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Parecoxib Impurity 67 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2012, 751, 9398-9405.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 帕瑞昔布杂质67 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2019, 1114, 2688-2700.

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