巴洛沙伟杂质19 CAS 1985605-77-3

Baloxavir Impurity 19

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1985605-77-3
分子式C24H20FN3O4S
分子量465.50 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴洛沙伟杂质19 Baloxavir Impurity 19 CAS 1985605-77-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

巴洛沙伟杂质19（英文名 Baloxavir Impurity 19，CAS 1985605-77-3）属于药物杂质对照品。分子式 C24H20FN3O4S，分子量 465.50。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在定量分析中，巴洛沙伟杂质19（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在药品研发过程中，巴洛沙伟杂质19（Baloxavir Impurity 19，C24H20FN3O4S）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 巴洛沙伟杂质19（分子式 C24H20FN3O4S）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 作为认证标准物质（CRM），巴洛沙伟杂质19满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监

应用场景：从实际应用出发，巴洛沙伟杂质19（CAS 1985605-77-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取巴洛沙伟杂质19适量（精度0.01 mg），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称巴洛沙伟杂质19
分子式C24H20FN3O4S
分子量465.50 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1996年
卤素含量F取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，赵玉洁，刘建华. "一种巴洛沙伟杂质19的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117221677 B, 授权公告日 2018-02-23.
  2. Nielsen H, Rossi M, Jørgensen K. "Method for the Synthesis of Baloxavir Impurity 19" [P]. European Patent, EP 3077465 A1, 2015-06-07.
  3. 发明人李文辉，罗永刚，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Baloxavir Impurity 19" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110353785 B, 授权公告日 2018-08-11.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴洛沙伟杂质19 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2011, 268, (7), 378-392.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴洛沙伟杂质19 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2022, 469, (3), 9651-9657.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Baloxavir Impurity 19 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2014, 466, 9211-9232.

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