阿哌沙班杂质71 CAS 1998079-15-4

Apixaban Impurity 71

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1998079-15-4
分子式C30H34N6O4
分子量542.63 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿哌沙班杂质71 Apixaban Impurity 71 CAS 1998079-15-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品阿哌沙班杂质71（Apixaban Impurity 71，CAS 1998079-15-4），分子式 C30H34N6O4，分子量 542.63。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括阿哌沙班杂质71在内的目标物的控制。 CAS编号 1998079-15-4 对应的阿哌沙班杂质71（Apixaban Impurity 71），是化学式为 C30H34N6O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 542.63。 阿哌沙班杂质71（C30H34N6O4）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，阿哌沙班杂质71（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，阿哌沙班杂质71的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿哌沙班杂质71（CAS 1998079-15-4）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿哌沙班杂质71
分子式C30H34N6O4
分子量542.63 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）17.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1996年
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Hughes D C, Mueller T. "一种阿哌沙班杂质71的合成方法" [P]. US Patent, US 11216392 B2, 2024-10-15.
  2. 发明人王建平，高志强，钱学锋. "Method for the Synthesis of Apixaban Impurity 71" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112465181 B, 授权公告日 2024-01-01.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿哌沙班杂质71 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2023, 2260, 363-391.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿哌沙班杂质71 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2024, 228, 7189-7206.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Apixaban Impurity 71 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2021, 1282, 6431-6438.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿哌沙班杂质71 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2013, 369, 5136-5149.

Related Apixaban Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...