CAS 2000257-06-5

Tert-butyl 7-(methylamino)-5-oxa-2-azaspiro[3.4]Octane-2-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2000257-06-5
分子式C12H22N2O3
分子量242.31 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

 Tert-butyl 7-(methylamino)-5-oxa-2-azaspiro[3.4]Octane-2-carboxylate CAS 2000257-06-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

(Tert-butyl 7-(methylamino)-5-oxa-2-azaspiro[3.4]Octane-2-carboxylate,CAS 号 2000257-06-5)是 CATO 佳途自主生产的药物标准品,分子式 C12H22N2O3,分子量 242.31。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产,附 COA 证书,适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

CAS编号 2000257-06-5 对应的化合物(英文标识 Tert-butyl 7-(methylamino)-5-oxa-2-azaspiro3.4Octane-2-carboxylate),化学式 C12H22N2O3,相对分子质量 242.31。 (分子式 C12H22N2O3)的化学结构中包含氨基酸衍生物,酰胺类,含羟基,含醚键。在反相色谱体系中,其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响,这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团,该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收,便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析,可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息: - 主成分含量:97%+; - 水分/残留溶剂:通过卡尔费休(KF)和热重分析(TGA)测定并校正; - 定值方法:HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证; - 不确定度

应用场景:从实际应用出发,(CAS 2000257-06-5)在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈(1:1)为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用甲醇/乙腈(1:1)配制,于2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用,防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H22N2O3
分子量242.31 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度(DBE)3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份(估)1996年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏,高志强,胡光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116957195 A, 授权公告日 2015-05-25.
  2. O'Brien P Q, Brown S R, Johnson M A. "Method for the Synthesis of Tert-butyl 7-(methylamino)-5-oxa-2-azaspiro[3.4]Octane-2-carboxylate" [P]. US Patent, US 10379045 B2, 2018-11-08.
  3. 发明人郭海燕,郑宇鹏,周伟. "A Process for Preparing High-Purity Tert-butyl 7-(methylamino)-5-oxa-2-azaspiro[3.4]Octane-2-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115950698 B, 授权公告日 2019-01-13.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2020, 2319, (7), 3133-3156.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2013, 1126, 4097-4123.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tert-butyl 7-(methylamino)-5-oxa-2-azaspiro[3.4]Octane-2-carboxylate Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2022, 1383, 8560-8572.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2020, 374, 996-1020.

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