普乐沙福杂质24 CAS 201610-16-4

Plerixafor Impurity 24

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号201610-16-4
分子式C18H20F12N4O4
分子量584.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

普乐沙福杂质24 Plerixafor Impurity 24 CAS 201610-16-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 201610-16-4 对应的普乐沙福杂质24（Plerixafor Impurity 24）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C18H20F12N4O4，分子量 584.36。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

依据分子式为 C18H20F12N4O4 的普乐沙福杂质24结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 584.36 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为药物质量控制的关键分析对照品，普乐沙福杂质24（Plerixafor Impurity 24）的系统命名为普乐沙福杂质24，CAS号 201610-16-4，分子量为 584.36 g/mol。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，普乐沙福杂质24可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，普乐沙福杂质24（CAS 201610-16-4）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取普乐沙福杂质24适量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称普乐沙福杂质24
分子式C18H20F12N4O4
分子量584.36 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2014年
卤素含量F取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，何建平，郑宇鹏. "一种普乐沙福杂质24的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113091382 B, 授权公告日 2020-09-05.
  2. 发明人张德明，周伟，杨光. "Method for the Synthesis of Plerixafor Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113051987 A, 授权公告日 2019-10-22.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 普乐沙福杂质24 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2014, 2060, 9199-9227.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 普乐沙福杂质24 as an Impurity". Food Chem., 2024, 591, (10), 5816-5828.

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