L-丝氨酸-13C3,15N CAS 202407-34-9

L-Serine-13C3,15N

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号202407-34-9
分子式[13C]3H7[15N]O3
分子量109.06 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

L-丝氨酸-13C3,15N L-Serine-13C3,15N CAS 202407-34-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 202407-34-9 对应的L-丝氨酸-13C3,15N（L-Serine-13C3,15N）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 [13C]3H7[15N]O3，分子量 109.06。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

L-丝氨酸-13C3,15N的产生途径与其化学式中有机化合物密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 13C3H715NO3 的L-丝氨酸-13C3,15N（L-Serine-13C3,15N），其CAS登记号是 202407-34-9，分子量为 109.06 g/mol。 L-丝氨酸-13C3,15N（13C3H715NO3）含有有机化合物。具有较强的吸湿性，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度

应用场景：针对化学分析用途，L-丝氨酸-13C3,15N（L-Serine-13C3,15N）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以L-丝氨酸-13C3,15N配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称L-丝氨酸-13C3,15N
分子式[13C]3H7[15N]O3
分子量109.06 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）-1.0
CAS登记年份（估）2014年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Klinger H, Schröder R. "一种L-丝氨酸-13C3,15N的合成方法" [P]. US Patent, US 11754693 B2, 2021-09-03.
  2. 发明人郭海燕，罗永刚，韩伟. "Method for the Synthesis of L-Serine-13C3,15N" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109043633 A, 授权公告日 2022-07-24.
  3. 发明人徐明华，何建平，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity L-Serine-13C3,15N" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113429321 A, 授权公告日 2017-12-16.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of L-丝氨酸-13C3,15N in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2023, 2279, (2), 7455-7466.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of L-丝氨酸-13C3,15N as an Impurity". Chromatographia, 2013, 2357, 7053-7058.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of L-Serine-13C3,15N Using HRMS and NMR". Molecules, 2023, 972, 4801-4806.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate L-丝氨酸-13C3,15N Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2011, 1616, (5), 7203-7215.

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