CAS 95034-57-4

L-Serine-3,3-d2

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号95034-57-4
分子式C3H5D2NO3
分子量107.10 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

L-Serine-3,3-d2 CAS 95034-57-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 L-Serine-3,3-d2，CAS 95034-57-4）属于药物标准品。分子式 C3H5D2NO3，分子量 107.10。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 95034-57-4 对应的化合物（英文标识 L-Serine-3,3-d2），化学式 C3H5D2NO3，相对分子质量 107.10。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氘代同位素标记，氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为107.10 g/mol，属于低分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：（L-Serine-3,3-d2）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C3H5D2NO3
分子量107.10 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1984年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，沈红梅，赵玉洁. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117837374 A, 授权公告日 2017-08-08.
  2. Williams B T, Roberts E F, Lee S K. "Method for the Synthesis of L-Serine-3,3-d2" [P]. US Patent, US 9535508 B2, 2017-01-07.
  3. Thompson G K, Hughes D C, Anderson J P. "A Process for Preparing High-Purity L-Serine-3,3-d2" [P]. US Patent, US 9879815 B2, 2018-08-25.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2023, 1501, 6503-6530.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2023, 1640, (10), 1325-1353.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of L-Serine-3,3-d2 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 727, (5), 8503-8518.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2010, 1529, 8538-8552.

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