仑伐替尼杂质170 CAS 20404-02-8

Lenvatinib Impurity 170

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号20404-02-8
分子式C6H2Cl3NO3
分子量242.44 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

仑伐替尼杂质170 Lenvatinib Impurity 170 CAS 20404-02-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的仑伐替尼杂质170（Lenvatinib Impurity 170）为药物杂质对照品，CAS 登记号 20404-02-8，分子式 C6H2Cl3NO3，分子量 242.44。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，仑伐替尼杂质170的分子量为242.44 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，仑伐替尼杂质170（Lenvatinib Impurity 170，C6H2Cl3NO3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 仑伐替尼杂质170（分子式 C6H2Cl3NO3）的化学结构中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在色谱分析方法开发中，仑伐替尼杂质170（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，仑伐替尼杂质170的生产和定值严格遵循ISO 17034:

应用场景：仑伐替尼杂质170（Lenvatinib Impurity 170，CAS 20404-02-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称仑伐替尼杂质170
分子式C6H2Cl3NO3
分子量242.44 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1962年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，唐晓军，孙丽萍. "一种仑伐替尼杂质170的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111393556 A, 授权公告日 2022-04-07.
  2. Mueller T C, Schröder R, Rossi M. "Method for the Synthesis of Lenvatinib Impurity 170" [P]. European Patent, EP 3850802 A1, 2023-05-28.
  3. Stevens L M, Mueller T, Brown S R. "A Process for Preparing High-Purity Lenvatinib Impurity 170" [P]. US Patent, US 11317727 B2, 2015-12-07.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 仑伐替尼杂质170 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2019, 2351, (8), 1809-1828.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 仑伐替尼杂质170 as an Impurity". Chemosphere, 2024, 2233, 5921-5939.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lenvatinib Impurity 170 Using HRMS and NMR". Talanta, 2022, 949, (6), 2874-2900.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 仑伐替尼杂质170 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2023, 451, (11), 1598-1613.

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