硼替佐米杂质28 CAS 205393-22-2

Bortezomib Impurity 28

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号205393-22-2
分子式C29H39BN4O4
分子量518.46 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

硼替佐米杂质28 Bortezomib Impurity 28 CAS 205393-22-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品硼替佐米杂质28（Bortezomib Impurity 28，CAS 205393-22-2），分子式 C29H39BN4O4，分子量 518.46。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

硼替佐米杂质28的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 205393-22-2 对应的硼替佐米杂质28（Bortezomib Impurity 28），是化学式为 C29H39BN4O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 518.46。 依据分子式为 C29H39BN4O4 的硼替佐米杂质28结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 518.46 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，硼替佐米杂质28（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证

应用场景：硼替佐米杂质28（Bortezomib Impurity 28，CAS 205393-22-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取硼替

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称硼替佐米杂质28
分子式C29H39BN4O4
分子量518.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2015年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，郭海燕，孙丽萍. "一种硼替佐米杂质28的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114700942 A, 授权公告日 2017-06-06.
  2. 发明人周伟，刘建华，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Bortezomib Impurity 28" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113211991 B, 授权公告日 2019-08-18.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 硼替佐米杂质28 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2025, 640, (4), 9627-9656.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 硼替佐米杂质28 as an Impurity". Phytochemistry, 2022, 218, (1), 4599-4628.

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