CAS 2055046-22-3

N-Me-N-bis-PEG4

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2055046-22-3
分子式C17H37NO8
分子量383.48 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-Me-N-bis-PEG4 CAS 2055046-22-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（N-Me-N-bis-PEG4，CAS 号 2055046-22-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C17H37NO8，分子量 383.48。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （N-Me-N-bis-PEG4），CAS注册编号 2055046-22-3，化学分子式为 C17H37NO8，分子量 383.48 g/mol。 （分子式 C17H37NO8）的化学结构中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（N-Me-N-bis-PEG4）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C17H37NO8
分子量383.48 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1997年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，刘建华，沈红梅. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112815876 A, 授权公告日 2015-08-03.
  2. Chen K W, Davis P L, Thompson G K. "Method for the Synthesis of N-Me-N-bis-PEG4" [P]. US Patent, US 9042381 B2, 2024-02-20.
  3. Brown S R, Kumar R, Klinger H. "A Process for Preparing High-Purity N-Me-N-bis-PEG4" [P]. US Patent, US 10424511 B2, 2024-05-27.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 150, (11), 469-476.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 1823, (11), 2732-2736.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-Me-N-bis-PEG4 Using HRMS and NMR". Molecules, 2020, 2086, (8), 1103-1125.

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