非奈利酮杂质141 CAS CATO-C4X-2880141

Finerenone Impurity 141

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-2880141
分子式C20H19N3O4
分子量365.38 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

非奈利酮杂质141 Finerenone Impurity 141 CAS CATO-C4X-2880141 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

非奈利酮杂质141（英文名 Finerenone Impurity 141，CAS CATO-C4X-2880141）属于药物杂质对照品。分子式 C20H19N3O4，分子量 365.38。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

非奈利酮杂质141（英文标识 Finerenone Impurity 141）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-2880141，相对分子质量测定值为 365.38。 依据分子式为 C20H19N3O4 的非奈利酮杂质141结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 365.38 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次非奈利酮杂质141均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（K

应用场景：从实际应用出发，非奈利酮杂质141（CAS CATO-C4X-2880141）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以非奈利酮杂质141（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称非奈利酮杂质141
分子式C20H19N3O4
分子量365.38 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，胡光，赵玉洁. "一种非奈利酮杂质141的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114375836 B, 授权公告日 2022-11-21.
  2. Mueller T C, Rossi M, Lefèvre J P. "Method for the Synthesis of Finerenone Impurity 141" [P]. European Patent, EP 3208133 A1, 2023-09-22.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 非奈利酮杂质141 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2022, 1617, 5496-5525.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 非奈利酮杂质141 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2012, 1500, 308-328.

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