噻氯匹定EP杂质J两分子盐酸盐 CAS 2056-18-0

Ticlopidine EP Impurity J DiHCl

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2056-18-0
分子式C16H18Cl2N2 2*HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

噻氯匹定EP杂质J两分子盐酸盐 Ticlopidine EP Impurity J DiHCl CAS 2056-18-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

噻氯匹定EP杂质J两分子盐酸盐（英文名 Ticlopidine EP Impurity J DiHCl，CAS 2056-18-0）属于药物杂质对照品。分子式 C16H18Cl2N2 2*HCl。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括 噻氯匹定EP杂质J两分子盐酸盐在内的目标物的控制。 噻氯匹定EP杂质J两分子盐酸盐（Ticlopidine EP Impurity J DiHCl），CAS注册号 2056-18-0，化学式 C16H18Cl2N2 2HCl，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 345.69 g/mol。 噻氯匹定EP杂质J两分子盐酸盐（分子式 C16H18Cl2N2 2HCl）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中， 噻氯匹定EP杂质J两分子盐酸盐（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反

应用场景：从实际应用出发， 噻氯匹定EP杂质J两分子盐酸盐（CAS 2056-18-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取 噻氯匹定EP杂质J两分子盐酸

理化性质 Physical & Chemical Properties

分子式C16H18Cl2N2 2*HCl
分子量345.69 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，冯建国，何建平. "一种 噻氯匹定EP杂质J两分子盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115242712 B, 授权公告日 2016-08-14.
  2. 发明人沈红梅，郑宇鹏，马晓峰. "Method for the Synthesis of Ticlopidine EP Impurity J DiHCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108844414 B, 授权公告日 2015-06-17.
  3. 发明人唐晓军，李文辉，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Ticlopidine EP Impurity J DiHCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117609394 B, 授权公告日 2022-01-11.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 噻氯匹定EP杂质J两分子盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2011, 1678, (3), 4204-4211.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 噻氯匹定EP杂质J两分子盐酸盐 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 718, 8443-8466.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ticlopidine EP Impurity J DiHCl Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2015, 2408, (3), 7272-7298.

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