哌罗匹隆杂质29 CAS 205673-80-9

Perospirone Impurity 29

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号205673-80-9
分子式C23H30N4O3S
分子量442.57 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

哌罗匹隆杂质29 Perospirone Impurity 29 CAS 205673-80-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 205673-80-9 对应的哌罗匹隆杂质29（Perospirone Impurity 29）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C23H30N4O3S，分子量 442.57。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

分子式为 C23H30N4O3S 的哌罗匹隆杂质29（CAS 205673-80-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，哌罗匹隆杂质29表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括442.57 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，哌罗匹隆杂质29用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，哌罗匹隆杂质29（Perospirone Impurity 29）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取哌罗匹隆杂质29适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称哌罗匹隆杂质29
分子式C23H30N4O3S
分子量442.57 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2015年
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，赵玉洁，刘建华. "一种哌罗匹隆杂质29的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116984967 A, 授权公告日 2015-07-21.
  2. 发明人韩伟，黄志刚，冯建国. "Method for the Synthesis of Perospirone Impurity 29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113037611 A, 授权公告日 2023-07-06.
  3. Mueller T, Johnson M A, Anderson J P. "A Process for Preparing High-Purity Perospirone Impurity 29" [P]. US Patent, US 9385771 B2, 2021-05-11.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 哌罗匹隆杂质29 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2018, 2461, 7934-7955.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 哌罗匹隆杂质29 as an Impurity". Anal. Chem., 2011, 109, (8), 1195-1224.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Perospirone Impurity 29 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2023, 1531, (2), 6916-6929.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 哌罗匹隆杂质29 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2015, 2235, (2), 1831-1835.

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