哌罗匹隆杂质3 CAS CATO-C4X-24583

Perospirone Impurity 3

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-24583
分子式C23H30N4O3S
分子量442.57 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

哌罗匹隆杂质3 Perospirone Impurity 3 CAS CATO-C4X-24583 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

哌罗匹隆杂质3（Perospirone Impurity 3，CAS 号 CATO-C4X-24583）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C23H30N4O3S，分子量 442.57。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，哌罗匹隆杂质3的分子量为442.57 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 哌罗匹隆杂质3（Perospirone Impurity 3），CAS注册号 CATO-C4X-24583，化学式 C23H30N4O3S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 442.57 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，哌罗匹隆杂质3表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括442.57 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，哌罗匹隆杂质3（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在

应用场景：从实际应用出发，哌罗匹隆杂质3（CAS CATO-C4X-24583）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 法规符合性： 哌罗匹隆杂质3作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），需提供安全性

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称哌罗匹隆杂质3
分子式C23H30N4O3S
分子量442.57 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，朱建伟，沈红梅. "一种哌罗匹隆杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115534023 A, 授权公告日 2016-06-27.
  2. 发明人周伟，孙丽萍，黄志刚. "Method for the Synthesis of Perospirone Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113716204 A, 授权公告日 2025-09-08.
  3. Johnson M A, Klinger H, O'Brien P Q. "A Process for Preparing High-Purity Perospirone Impurity 3" [P]. US Patent, US 10959190 B2, 2017-04-22.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 哌罗匹隆杂质3 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2010, 549, (9), 6733-6736.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 哌罗匹隆杂质3 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 1006, (7), 1077-1080.

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