他氟前列素杂质N76 CAS 2065-23-8

Tafluprost Impurity N76

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2065-23-8
分子式C9H10O3
分子量166.17 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

他氟前列素杂质N76 Tafluprost Impurity N76 CAS 2065-23-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

他氟前列素杂质N76（英文名 Tafluprost Impurity N76，CAS 2065-23-8）属于药物杂质对照品。分子式 C9H10O3，分子量 166.17。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

他氟前列素杂质N76的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C9H10O3 的他氟前列素杂质N76（CAS 2065-23-8），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 他氟前列素杂质N76（分子式 C9H10O3）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，他氟前列素杂质N76（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，他氟前列素杂质N76（CAS 2065-23-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称他氟前列素杂质N76
分子式C9H10O3
分子量166.17 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. Martínez F, Rossi M, Sørensen M. "一种他氟前列素杂质N76的合成方法" [P]. European Patent, EP 3466604 A1, 2021-04-21.
  2. 发明人徐明华，李文辉，马晓峰. "Method for the Synthesis of Tafluprost Impurity N76" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117597153 A, 授权公告日 2020-03-20.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 他氟前列素杂质N76 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2017, 117, 9452-9461.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 他氟前列素杂质N76 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2021, 2336, (12), 5027-5043.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tafluprost Impurity N76 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2015, 1980, 6589-6616.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 他氟前列素杂质N76 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2010, 127, 7747-7759.

Related Tafluprost Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...