Dendron P5 CAS 207444-65-3

Dendron P5

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号207444-65-3
分子式C76H134N4O21
分子量1439.89 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Dendron P5 Dendron P5 CAS 207444-65-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Dendron P5(Dendron P5,CAS 号 207444-65-3)是 CATO 佳途自主生产的药物标准品,分子式 C76H134N4O21,分子量 1439.89。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产,附 COA 证书,适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

化学式为 C76H134N4O21 的Dendron P5(Dendron P5),其CAS登记号是 207444-65-3,分子量为 1439.89 g/mol。 Dendron P5(分子式 C76H134N4O21)的化学结构中包含含氮杂环结构,酰胺类,含羟基,含醚键。在反相色谱体系中,其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响,这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团,该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收,便于HPLC-UV检测。 在定量分析中,可作为校准标准或内标物使用,适用于多种检测技术平台(UV-Vis, FLD, MS, FID)。 在质量保证方面,Dendron P5的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物质生产者)的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振(qNMR)等多种正交方法进行交叉验证,扩展不确定度报告为95%置信水平(k=2)。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景:Dendron P5(Dendron P5)作为药物标准品,在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以Dendron P5配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈(1:1)为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用甲醇/乙腈(1:1)配制,于阴凉处(≤25°C)保存,避光,密封防潮条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用,防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Dendron P5
分子式C76H134N4O21
分子量1439.89 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处(≤25°C)保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度(DBE)12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)2016年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国,郑宇鹏,杨光. "一种Dendron P5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109160260 A, 授权公告日 2020-10-23.
  2. 发明人钱学锋,胡光,冯建国. "Method for the Synthesis of Dendron P5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108142584 B, 授权公告日 2023-04-25.
  3. 发明人黄志刚,朱建伟,王建平. "A Process for Preparing High-Purity Dendron P5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111553496 B, 授权公告日 2018-02-28.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Dendron P5 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2011, 478, (6), 5282-5295.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Dendron P5 as an Impurity". Chromatographia, 2016, 234, 9245-9274.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dendron P5 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2021, 1812, (6), 199-202.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Dendron P5 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2013, 1183, (5), 8417-8444.

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