恩曲他滨杂质29 CAS 20747-49-3

Emtricitabine Impurity 29

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号20747-49-3
分子式C10H20O
分子量156.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

恩曲他滨杂质29 Emtricitabine Impurity 29 CAS 20747-49-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的恩曲他滨杂质29（Emtricitabine Impurity 29）为药物杂质对照品，CAS 登记号 20747-49-3，分子式 C10H20O，分子量 156.27。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，恩曲他滨杂质29的分子量为156.27 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，恩曲他滨杂质29（Emtricitabine Impurity 29）的系统命名为恩曲他滨杂质29，CAS号 20747-49-3，分子量为 156.27 g/mol。 恩曲他滨杂质29（C10H20O）含有含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，恩曲他滨杂质29可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，恩曲他滨杂质29的生产和定值严格遵循ISO 17034:20

应用场景：从实际应用出发，恩曲他滨杂质29（CAS 20747-49-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以恩曲他滨杂质29（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称恩曲他滨杂质29
分子式C10H20O
分子量156.27 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1962年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，周伟，杨光. "一种恩曲他滨杂质29的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114027559 A, 授权公告日 2015-09-13.
  2. 发明人王建平，孙丽萍，杨光. "Method for the Synthesis of Emtricitabine Impurity 29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109545868 B, 授权公告日 2019-04-01.
  3. 发明人李文辉，高志强，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Emtricitabine Impurity 29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111889561 B, 授权公告日 2022-01-28.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 恩曲他滨杂质29 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2025, 1474, (4), 842-845.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 恩曲他滨杂质29 as an Impurity". Anal. Chem., 2018, 480, 1565-1568.

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