替诺福韦杂质110 CAS 20776-34-5
Tenofovir Impurity 110
| CAS 号 | 20776-34-5 |
| 分子式 | C8H11N5O |
| 分子量 | 193.21 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CAS 20776-34-5 对应的替诺福韦杂质110（Tenofovir Impurity 110）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C8H11N5O，分子量 193.21。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。
替诺福韦杂质110（C8H11N5O）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 替诺福韦杂质110（英文标识 Tenofovir Impurity 110）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 20776-34-5，相对分子质量测定值为 193.21。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次替诺福韦杂质110均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，替诺福韦杂质110的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方
应用场景：从实际应用出发，替诺福韦杂质110（CAS 20776-34-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以替诺福韦杂质110（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 替诺福韦杂质110 |
| 分子式 | C8H11N5O |
| 分子量 | 193.21 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 6.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1962年 |
| 含氮原子数 | 5 |
相关专利 Related Patents
- 发明人朱建伟，李文辉，韩伟. "一种替诺福韦杂质110的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115752660 B, 授权公告日 2020-01-08.
- 发明人王建平，孙丽萍，唐晓军. "Method for the Synthesis of Tenofovir Impurity 110" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112859575 B, 授权公告日 2019-07-18.
参考文献 Literature
- Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替诺福韦杂质110 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2022, 2188, (1), 9779-9787.
- Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替诺福韦杂质110 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2022, 1848, (10), 9814-9824.
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tenofovir Impurity 110 Using HRMS and NMR". Molecules, 2020, 1662, (9), 50-58.
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