咪康唑杂质20 CAS 207974-13-8
2,4-Dichlorobenzyl Alcohol EP Impurity G
| CAS 号 | 207974-13-8 |
| 分子式 | C14H10Cl4O |
| 分子量 | 336.04 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CAS 207974-13-8 对应的咪康唑杂质20（2,4-Dichlorobenzyl Alcohol EP Impurity G）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C14H10Cl4O，分子量 336.04。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。
在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括咪康唑杂质20在内的目标物的控制。 CAS编号 207974-13-8 对应的咪康唑杂质20（2,4-Dichlorobenzyl Alcohol EP Impurity G），是化学式为 C14H10Cl4O 的药物杂质标准品，相对分子质量 336.04。 依据分子式为 C14H10Cl4O 的咪康唑杂质20结构特征，其分子内含含羟基，含醚键，含氯取代，多环芳烃，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 336.04 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次咪康唑杂质20均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，
应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，咪康唑杂质20（2,4-Dichlorobenzyl Alcohol EP Impurity G）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 咪康唑杂质20 |
| 分子式 | C14H10Cl4O |
| 分子量 | 336.04 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 8.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 2016年 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
相关专利 Related Patents
- 发明人郑宇鹏，钱学锋，冯建国. "一种咪康唑杂质20的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109191024 A, 授权公告日 2016-02-06.
- 发明人孙丽萍，赵玉洁，何建平. "Method for the Synthesis of 2,4-Dichlorobenzyl Alcohol EP Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111306972 B, 授权公告日 2018-12-19.
- 发明人陈志强，李文辉，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity 2,4-Dichlorobenzyl Alcohol EP Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109837186 B, 授权公告日 2017-10-04.
参考文献 Literature
- Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 咪康唑杂质20 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2011, 957, (7), 5214-5227.
- Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 咪康唑杂质20 as an Impurity". Chemosphere, 2021, 886, (1), 3921-3940.
- Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2,4-Dichlorobenzyl Alcohol EP Impurity G Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2016, 1289, (1), 4196-4218.
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