他司美琼杂质1 CAS 209255-72-1

Tasimelteon Impurity 1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号209255-72-1
分子式C15H19NO2
分子量245.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

他司美琼杂质1 Tasimelteon Impurity 1 CAS 209255-72-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

他司美琼杂质1（Tasimelteon Impurity 1）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 209255-72-1。分子式 C15H19NO2，分子量 245.32。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

他司美琼杂质1（分子式 C15H19NO2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 他司美琼杂质1（英文标识 Tasimelteon Impurity 1）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 209255-72-1，相对分子质量测定值为 245.32。 在定量分析中，他司美琼杂质1（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，他司美琼杂质1的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，他司美琼杂质1（CAS 209255-72-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称他司美琼杂质1
分子式C15H19NO2
分子量245.32 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2016年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Roberts E F, Kumar R. "一种他司美琼杂质1的合成方法" [P]. US Patent, US 10932345 B2, 2022-11-10.
  2. 发明人胡光，李文辉，钱学锋. "Method for the Synthesis of Tasimelteon Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116743746 B, 授权公告日 2019-10-13.
  3. 发明人杨光，马晓峰，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Tasimelteon Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109929017 A, 授权公告日 2016-08-14.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 他司美琼杂质1 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 325, 4532-4552.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 他司美琼杂质1 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2022, 798, (1), 3432-3448.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tasimelteon Impurity 1 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2025, 831, 7733-7749.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 他司美琼杂质1 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2022, 2368, (6), 6725-6752.

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