布瑞哌唑杂质26 CAS 2094559-58-5

Brexpiprazole Impurity 26

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2094559-58-5
分子式C38H40N4O4S
分子量648.81 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布瑞哌唑杂质26 Brexpiprazole Impurity 26 CAS 2094559-58-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2094559-58-5 对应的布瑞哌唑杂质26（Brexpiprazole Impurity 26）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C38H40N4O4S，分子量 648.81。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

布瑞哌唑杂质26（Brexpiprazole Impurity 26），CAS注册号 2094559-58-5，化学式 C38H40N4O4S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 648.81 g/mol。 布瑞哌唑杂质26（C38H40N4O4S）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，布瑞哌唑杂质26（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNM

应用场景：从实际应用出发，布瑞哌唑杂质26（CAS 2094559-58-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 法规符合性： 布瑞哌唑杂质26作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），需提供安全性

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布瑞哌唑杂质26
分子式C38H40N4O4S
分子量648.81 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）21.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Thompson G K, Mueller T. "一种布瑞哌唑杂质26的合成方法" [P]. US Patent, US 11080997 B2, 2021-07-26.
  2. 发明人刘建华，陈志强，朱建伟. "Method for the Synthesis of Brexpiprazole Impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116283498 A, 授权公告日 2022-05-25.
  3. 发明人杨光，罗永刚，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Brexpiprazole Impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112928418 A, 授权公告日 2015-11-23.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布瑞哌唑杂质26 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2021, 619, (11), 133-147.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布瑞哌唑杂质26 as an Impurity". Anal. Chem., 2024, 1425, 7208-7219.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Brexpiprazole Impurity 26 Using HRMS and NMR". Molecules, 2010, 2073, 281-310.

Related Brexpiprazole Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...