CAS 21048-16-8

2-(Chloromethyl)-1,4-dioxane

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号21048-16-8
分子式C5H9ClO2
分子量136.58 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-(Chloromethyl)-1,4-dioxane CAS 21048-16-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2-(Chloromethyl)-1,4-dioxane，CAS 号 21048-16-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C5H9ClO2，分子量 136.58。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 化学式为 C5H9ClO2 的（2-(Chloromethyl)-1,4-dioxane），其CAS登记号是 21048-16-8，分子量为 136.58 g/mol。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，表现为白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括136.58 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：针对化学分析用途，（2-(Chloromethyl)-1,4-dioxane）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C5H9ClO2
分子量136.58 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1963年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，唐晓军，陈志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108043267 A, 授权公告日 2018-10-03.
  2. 发明人韩伟，冯建国，赵玉洁. "Method for the Synthesis of 2-(Chloromethyl)-1,4-dioxane" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109010740 A, 授权公告日 2020-06-13.
  3. Jørgensen K, Mueller T C, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity 2-(Chloromethyl)-1,4-dioxane" [P]. European Patent, EP 3619772 A1, 2022-01-20.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2014, 1450, 7099-7127.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2018, 766, (7), 896-913.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-(Chloromethyl)-1,4-dioxane Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 2406, (4), 6704-6726.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2016, 1041, (7), 914-939.

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