CAS 21059-35-8

5β-CHOLANIC ACID-7, 12-DIONE

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号21059-35-8
分子式C24H36O4
分子量388.54 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

5β-CHOLANIC ACID-7, 12-DIONE CAS 21059-35-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（5β-CHOLANIC ACID-7, 12-DIONE，CAS 号 21059-35-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C24H36O4，分子量 388.54。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （5β-CHOLANIC ACID-7, 12-DIONE），CAS注册编号 21059-35-8，化学分子式为 C24H36O4，分子量 388.54 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，含羟基，含醚键的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括388.54 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含

应用场景：（5β-CHOLANIC ACID-7, 12-DIONE）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C24H36O4
分子量388.54 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1963年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，钱学锋，王建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113092324 A, 授权公告日 2024-10-23.
  2. Jørgensen K, Nielsen H, Schröder R. "Method for the Synthesis of 5β-CHOLANIC ACID-7, 12-DIONE" [P]. European Patent, EP 3712674 A1, 2020-08-16.
  3. Thompson G K, Johnson M A, Patel M V. "A Process for Preparing High-Purity 5β-CHOLANIC ACID-7, 12-DIONE" [P]. US Patent, US 11549983 B2, 2024-05-12.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2013, 2369, (8), 9816-9841.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2023, 1462, 6076-6104.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 5β-CHOLANIC ACID-7, 12-DIONE Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2025, 2447, 2299-2314.

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