Phenytoin Impurity2 CAS 21083-47-6

Phenytoin Impurity 2

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号21083-47-6
分子式C15H12N2OS
分子量268.33 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Phenytoin Impurity2 Phenytoin Impurity 2 CAS 21083-47-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 21083-47-6 对应的Phenytoin Impurity2（Phenytoin Impurity 2）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C15H12N2OS，分子量 268.33。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

CAS编号 21083-47-6 对应的化合物Phenytoin Impurity2（英文标识 Phenytoin Impurity 2），化学式 C15H12N2OS，相对分子质量 268.33。 从化学结构特征来看，Phenytoin Impurity2的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为11.0，表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为268.33 g/mol，属于中等分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），Phenytoin Impurity2满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，Phenytoin Impurity2（Phenytoin Impurity 2）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以Phenytoin Impurity2配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Phenytoin Impurity2
分子式C15H12N2OS
分子量268.33 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1963年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Davis P L, Chen K W. "一种Phenytoin Impurity2的合成方法" [P]. US Patent, US 9725578 B2, 2018-06-13.
  2. 发明人张德明，马晓峰，胡光. "Method for the Synthesis of Phenytoin Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109398670 A, 授权公告日 2022-02-20.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Phenytoin Impurity2 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2010, 1394, (6), 3874-3887.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Phenytoin Impurity2 as an Impurity". Molecules, 2018, 1498, (7), 11-35.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Phenytoin Impurity 2 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2016, 1579, 8557-8568.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Phenytoin Impurity2 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2022, 1563, (2), 7864-7892.

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