巴洛沙伟杂质51 CAS 2136287-61-9

Baloxavir Impurity 51

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2136287-61-9
分子式C24H33N3O8
分子量491.53 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴洛沙伟杂质51 Baloxavir Impurity 51 CAS 2136287-61-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

巴洛沙伟杂质51（Baloxavir Impurity 51，CAS 号 2136287-61-9）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C24H33N3O8，分子量 491.53。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

CAS编号 2136287-61-9 对应的巴洛沙伟杂质51（Baloxavir Impurity 51），是化学式为 C24H33N3O8 的药物杂质标准品，相对分子质量 491.53。 巴洛沙伟杂质51（分子式 C24H33N3O8）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，巴洛沙伟杂质51（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法

应用场景：巴洛沙伟杂质51（Baloxavir Impurity 51，CAS 2136287-61-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取巴洛

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称巴洛沙伟杂质51
分子式C24H33N3O8
分子量491.53 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Nowak P, Johansson L. "一种巴洛沙伟杂质51的合成方法" [P]. European Patent, EP 3357432 A1, 2023-10-09.
  2. 发明人黄志刚，唐晓军，罗永刚. "Method for the Synthesis of Baloxavir Impurity 51" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115067105 B, 授权公告日 2023-06-16.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴洛沙伟杂质51 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2025, 1419, 1941-1969.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴洛沙伟杂质51 as an Impurity". Anal. Methods, 2013, 1729, (9), 2234-2254.

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