玛巴洛沙韦杂质241 CAS 2136287-71-1

Baloxavir Marboxil Impurity 241

纯度 ≥97%现货药物杂质对照品
CAS 号2136287-71-1
分子式C11H13N3O4
分子量251.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

玛巴洛沙韦杂质241 Baloxavir Marboxil Impurity 241 CAS 2136287-71-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

玛巴洛沙韦杂质241（Baloxavir Marboxil Impurity 241）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2136287-71-1。分子式 C11H13N3O4，分子量 251.24。纯度 ≥97%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在质量保证方面，玛巴洛沙韦杂质241的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 作为药物质量控制的关键分析对照品，玛巴洛沙韦杂质241（Baloxavir Marboxil Impurity 241）的系统命名为玛巴洛沙韦杂质241，CAS号 2136287-71-1，分子量为 251.24 g/mol。 玛巴洛沙韦杂质241（分子式 C11H13N3O4）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，玛

应用场景：玛巴洛沙韦杂质241（Baloxavir Marboxil Impurity 241）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以玛巴洛沙韦杂质241（纯度≥97%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（du

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称玛巴洛沙韦杂质241
分子式C11H13N3O4
分子量251.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度≥97%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，沈红梅，孙丽萍. "一种玛巴洛沙韦杂质241的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109296097 B, 授权公告日 2024-07-11.
  2. Kowalski A, Björnsson E, Johansson L. "Method for the Synthesis of Baloxavir Marboxil Impurity 241" [P]. European Patent, EP 3943196 A1, 2021-06-04.
  3. Park J H, Lee S K, Thompson G K. "A Process for Preparing High-Purity Baloxavir Marboxil Impurity 241" [P]. US Patent, US 11616055 B2, 2022-07-28.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 玛巴洛沙韦杂质241 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2012, 977, 9039-9045.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 玛巴洛沙韦杂质241 as an Impurity". Chromatographia, 2022, 645, (10), 3354-3384.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Baloxavir Marboxil Impurity 241 Using HRMS and NMR". Talanta, 2019, 1139, (6), 7532-7558.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 玛巴洛沙韦杂质241 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 1993, 7154-7157.

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