CAS 2137451-45-5

1-(tert-Butoxycarbonyl)-4,6-difluoroindoline-2-carboxylic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2137451-45-5
分子式C14H15F2NO4
分子量299.27 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-(tert-Butoxycarbonyl)-4,6-difluoroindoline-2-carboxylic acid CAS 2137451-45-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（1-(tert-Butoxycarbonyl)-4,6-difluoroindoline-2-carboxylic acid，CAS 号 2137451-45-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C14H15F2NO4，分子量 299.27。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

化学式为 C14H15F2NO4 的（1-(tert-Butoxycarbonyl)-4,6-difluoroindoline-2-carboxylic acid），其CAS登记号是 2137451-45-5，分子量为 299.27 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括299.27 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水

应用场景：针对化学分析用途，（1-(tert-Butoxycarbonyl)-4,6-difluoroindoline-2-carboxylic acid）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C14H15F2NO4
分子量299.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，王建平，张德明. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111353114 A, 授权公告日 2024-07-14.
  2. Mueller T C, Lefèvre J P, Martínez F. "Method for the Synthesis of 1-(tert-Butoxycarbonyl)-4,6-difluoroindoline-2-carboxylic acid" [P]. European Patent, EP 3134805 A1, 2016-12-20.
  3. 发明人林芳，罗永刚，何建平. "A Process for Preparing High-Purity 1-(tert-Butoxycarbonyl)-4,6-difluoroindoline-2-carboxylic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115894184 B, 授权公告日 2021-11-13.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2024, 2254, (11), 8469-8487.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2024, 1550, (7), 2965-2985.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-(tert-Butoxycarbonyl)-4,6-difluoroindoline-2-carboxylic acid Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2018, 2414, (5), 2179-2185.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2023, 1959, 4772-4796.

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