CAS 2138103-41-8

2-(1-(tert-Butoxycarbonyl)-3-(1-fluorovinyl)azetidin-3-yl)acetic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2138103-41-8
分子式C12H18FNO4
分子量259.27 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-(1-(tert-Butoxycarbonyl)-3-(1-fluorovinyl)azetidin-3-yl)acetic acid CAS 2138103-41-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2-(1-(tert-Butoxycarbonyl)-3-(1-fluorovinyl)azetidin-3-yl)acetic acid，CAS 号 2138103-41-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H18FNO4，分子量 259.27。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 （2-(1-(tert-Butoxycarbonyl)-3-(1-fluorovinyl)azetidin-3-yl)acetic acid），CAS注册编号 2138103-41-8，化学分子式为 C12H18FNO4，分子量 259.27 g/mol。 （分子式 C12H18FNO4）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的

应用场景：针对化学分析用途，（2-(1-(tert-Butoxycarbonyl)-3-(1-fluorovinyl)azetidin-3-yl)acetic acid）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H18FNO4
分子量259.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Johansson L, Jørgensen K, Lefèvre J P. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3607378 A1, 2024-12-23.
  2. 发明人赵玉洁，周伟，韩伟. "Method for the Synthesis of 2-(1-(tert-Butoxycarbonyl)-3-(1-fluorovinyl)azetidin-3-yl)acetic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116490791 A, 授权公告日 2022-06-12.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2021, 1544, (12), 6326-6332.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 651, (6), 8854-8862.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-(1-(tert-Butoxycarbonyl)-3-(1-fluorovinyl)azetidin-3-yl)acetic acid Using HRMS and NMR". Talanta, 2018, 1594, 5724-5743.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2013, 2152, (5), 1234-1264.

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