利格列汀-d4 CAS 2140263-92-7

Linagliptin-d4

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号2140263-92-7
分子式C25H24D4N8O2
分子量476.57 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

利格列汀-d4 Linagliptin-d4 CAS 2140263-92-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

利格列汀-d4（Linagliptin-d4）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 2140263-92-7。分子式 C25H24D4N8O2，分子量 476.57。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 利格列汀-d4（Linagliptin-d4），CAS注册编号 2140263-92-7，化学分子式为 C25H24D4N8O2，分子量 476.57 g/mol。 利格列汀-d4（C25H24D4N8O2）含有氘代同位素标记，甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在质量保证方面，利格列汀-d4的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，利格列汀-d4（Linagliptin-d4）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以利格列汀-d4配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利格列汀-d4
分子式C25H24D4N8O2
分子量476.57 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）18.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
含氮原子数8

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，钱学锋，罗永刚. "一种利格列汀-d4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111339160 B, 授权公告日 2018-08-18.
  2. Klinger H, Williams B T, Schröder R. "Method for the Synthesis of Linagliptin-d4" [P]. US Patent, US 10606290 B2, 2022-05-24.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利格列汀-d4 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2024, 711, 2265-2294.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利格列汀-d4 as an Impurity". Phytochemistry, 2020, 2471, 3296-3313.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Linagliptin-d4 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 1093, (10), 1014-1039.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 利格列汀-d4 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2016, 466, (2), 1775-1783.

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