西地那非杂质42 CAS 2146091-79-2
Sildenafil Impurity 42
| CAS 号 | 2146091-79-2 |
| 分子式 | C24H32N6OS2 |
| 分子量 | 484.68 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
西地那非杂质42（Sildenafil Impurity 42）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2146091-79-2。分子式 C24H32N6OS2，分子量 484.68。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。
在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括西地那非杂质42在内的目标物的控制。 分子式为 C24H32N6OS2 的西地那非杂质42（CAS 2146091-79-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，西地那非杂质42的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为484.68 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次西地那非杂质42均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），西地那非杂质42满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）
应用场景：从实际应用出发，西地那非杂质42（CAS 2146091-79-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 西地那非杂质42 |
| 分子式 | C24H32N6OS2 |
| 分子量 | 484.68 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 室温保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 12.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1997年 |
| 含氮原子数 | 6 |
| 含硫原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人赵玉洁，郭海燕，郑宇鹏. "一种西地那非杂质42的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116142447 A, 授权公告日 2019-01-26.
- 发明人徐明华，刘建华，钱学锋. "Method for the Synthesis of Sildenafil Impurity 42" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115338428 B, 授权公告日 2019-04-15.
- 发明人韩伟，沈红梅，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Sildenafil Impurity 42" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117963905 A, 授权公告日 2017-12-14.
参考文献 Literature
- Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西地那非杂质42 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2025, 1896, (2), 225-250.
- Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西地那非杂质42 as an Impurity". Phytochemistry, 2023, 1922, (4), 8222-8239.
Related Sildenafil Standards 同系列产品
推荐产品 Recommended Standards
- 茯苓新酸B；茯苓酸B (CAS 137551-39-4)
- 莫匹罗星杂质17 (CAS 153900-96-0)
- 1-((6Ar,8R,9Ar)-2,2,4,4-Tetraisopropyl-9-Oxotetrahydro-6H-Furo[3,2-F][1,3,5,2,4]Trioxadisilocin-8-Yl)Pyrimidine-2,4(1H,3H)-Dione (CAS 84828-97-7)
- 瑞卢戈利杂质197 (CAS CATO-C4X-2429197)
- 托伐替尼杂质73 (CAS CATO-C4X-107973)
- N-({1'-benzyl-4',5'-dimethyl-1'H-[1,2'-bipyrrole]-3'-yl}methyl)-3-(trifluoromethyl)benzamide (CAS 478077-17-7)
- 2-(4-Ethoxyphenoxy)-N-methoxy-N-methylacetamide (CAS 1462230-45-0)
- 7-Chloro-6-methyl-1H-indazole (CAS 1427447-56-0)
- n-Cyclohexyl-2-((5-methylisoxazol-3-yl)oxy)acetamide (CAS 923137-75-1)
- 替尔泊肽杂质1 (CAS 2460751-66-8)
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选