CAS 21472-33-3

Mebendazole EP Impurity B

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号21472-33-3
分子式C14H10N2O2
分子量238.24 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Mebendazole EP Impurity B CAS 21472-33-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 21472-33-3 对应的（Mebendazole EP Impurity B）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C14H10N2O2，分子量 238.24。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

（Mebendazole EP Impurity B），CAS注册编号 21472-33-3，化学分子式为 C14H10N2O2，分子量 238.24 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括238.24 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（Mebendazole EP Impurity B，CAS 21472-33-3）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C14H10N2O2
分子量238.24 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1963年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Sørensen M, Nielsen H. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3208370 A1, 2024-09-08.
  2. Williams B T, Roberts E F, Anderson J P. "Method for the Synthesis of Mebendazole EP Impurity B" [P]. US Patent, US 11439307 B2, 2019-06-20.
  3. 发明人冯建国，徐明华，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Mebendazole EP Impurity B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116469657 A, 授权公告日 2016-01-15.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2021, 1383, 4983-4997.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2024, 1379, 1222-1227.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mebendazole EP Impurity B Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2023, 899, (1), 8003-8027.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2021, 1469, (12), 6775-6793.

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