CAS 66066-76-0

Mebendazole EP Impurity C

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号66066-76-0
分子式C15H13N3O
分子量251.28 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Mebendazole EP Impurity C CAS 66066-76-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 66066-76-0 对应的（Mebendazole EP Impurity C）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C15H13N3O，分子量 251.28。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物标准品相比，的分子量为251.28 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 （Mebendazole EP Impurity C），CAS注册编号 66066-76-0，化学分子式为 C15H13N3O，分子量 251.28 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为淡黄色至黄色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括251.28 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（Mebendazole EP Impurity C）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C15H13N3O
分子量251.28 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1975年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，徐明华，周伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115043139 B, 授权公告日 2022-07-10.
  2. Patel M V, Fischer A B, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of Mebendazole EP Impurity C" [P]. US Patent, US 9811777 B2, 2020-10-25.
  3. Mueller T C, Björnsson E, Martínez F. "A Process for Preparing High-Purity Mebendazole EP Impurity C" [P]. European Patent, EP 3264807 A1, 2022-01-06.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2012, 2449, 9489-9506.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2021, 692, (4), 4998-5022.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mebendazole EP Impurity C Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2020, 2137, 8937-8950.

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