CAS 215170-99-3

1,1-Dimethyl-2,3-bis(tert-butyloxycarbonyl)guanidine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号215170-99-3
分子式C13H25N3O4
分子量287.36 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1,1-Dimethyl-2,3-bis(tert-butyloxycarbonyl)guanidine CAS 215170-99-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（1,1-Dimethyl-2,3-bis(tert-butyloxycarbonyl)guanidine，CAS 215170-99-3），分子式 C13H25N3O4，分子量 287.36。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 215170-99-3 对应的化合物（英文标识 1,1-Dimethyl-2,3-bis(tert-butyloxycarbonyl)guanidine），化学式 C13H25N3O4，相对分子质量 287.36。 受分子结构中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括287.36 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 215170-99-3）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H25N3O4
分子量287.36 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）2018年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，孙丽萍，胡光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110260991 B, 授权公告日 2022-11-14.
  2. Brown S R, Schröder R, Stevens L M. "Method for the Synthesis of 1,1-Dimethyl-2,3-bis(tert-butyloxycarbonyl)guanidine" [P]. US Patent, US 10876894 B2, 2022-06-20.
  3. 发明人钱学锋，林芳，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity 1,1-Dimethyl-2,3-bis(tert-butyloxycarbonyl)guanidine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109048986 B, 授权公告日 2021-03-18.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2014, 1824, 8757-8773.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2019, 1142, (4), 2158-2161.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1,1-Dimethyl-2,3-bis(tert-butyloxycarbonyl)guanidine Using HRMS and NMR". Talanta, 2012, 2405, 3159-3186.

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