阿伐曲泊帕杂质38 CAS 2161380-87-4

Avatrombopag Impurity 38

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2161380-87-4
分子式C7H4BrClN2S2
分子量295.61 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿伐曲泊帕杂质38 Avatrombopag Impurity 38 CAS 2161380-87-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿伐曲泊帕杂质38（Avatrombopag Impurity 38）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2161380-87-4，分子式 C7H4BrClN2S2，分子量 295.61。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

阿伐曲泊帕杂质38的产生途径与其化学式中含氰基，含硫有机，含氯/溴取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 阿伐曲泊帕杂质38（英文标识 Avatrombopag Impurity 38）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2161380-87-4，相对分子质量测定值为 295.61。 阿伐曲泊帕杂质38（C7H4BrClN2S2）含有含氰基，含硫有机，含氯/溴取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，阿伐曲泊帕杂质38用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过

应用场景：从实际应用出发，阿伐曲泊帕杂质38（CAS 2161380-87-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿伐曲泊帕杂质38
分子式C7H4BrClN2S2
分子量295.61 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量Cl/Br取代
含氮原子数2
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，孙丽萍，郭海燕. "一种阿伐曲泊帕杂质38的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115696610 B, 授权公告日 2021-09-18.
  2. Björnsson E, Nielsen H, Johansson L. "Method for the Synthesis of Avatrombopag Impurity 38" [P]. European Patent, EP 3229297 A1, 2019-05-26.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿伐曲泊帕杂质38 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2010, 580, 9874-9891.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿伐曲泊帕杂质38 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2020, 910, (2), 3656-3681.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Avatrombopag Impurity 38 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2022, 2262, (8), 1513-1516.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿伐曲泊帕杂质38 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2014, 865, (6), 5987-6002.

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