CAS 2164-19-4

cis-2-Methylcyclohexylamine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2164-19-4
分子式C7H15N
分子量113.20 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

cis-2-Methylcyclohexylamine CAS 2164-19-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（cis-2-Methylcyclohexylamine，CAS 号 2164-19-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C7H15N，分子量 113.20。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （cis-2-Methylcyclohexylamine），CAS注册编号 2164-19-4，化学分子式为 C7H15N，分子量 113.20 g/mol。 （分子式 C7H15N）的化学结构中包含有机化合物。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 2164-19-4）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C7H15N
分子量113.20 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，刘建华，罗永刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112388709 B, 授权公告日 2020-07-06.
  2. 发明人刘建华，郭海燕，何建平. "Method for the Synthesis of cis-2-Methylcyclohexylamine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117773974 A, 授权公告日 2022-03-22.
  3. 发明人林芳，钱学锋，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity cis-2-Methylcyclohexylamine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108148916 B, 授权公告日 2025-06-08.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2016, 1538, (12), 7287-7316.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Nat. Prod., 2018, 356, 8573-8586.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of cis-2-Methylcyclohexylamine Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2022, 2479, (11), 1329-1343.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2011, 1826, (10), 5938-5948.

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