司美格鲁肽杂质164 CAS CATO-C4X-2226164
Semaglutide Impurity 164
| CAS 号 | CATO-C4X-2226164 |
| 分子式 | C187H289N45O59 |
| 分子量 | 4111.56 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
司美格鲁肽杂质164（英文名 Semaglutide Impurity 164，CAS CATO-C4X-2226164）属于药物杂质对照品。分子式 C187H289N45O59，分子量 4111.56。纯度 ≥95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括司美格鲁肽杂质164在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，司美格鲁肽杂质164（Semaglutide Impurity 164）的系统命名为司美格鲁肽杂质164，CAS号 CATO-C4X-2226164，分子量为 4111.56 g/mol。 依据分子式为 C187H289N45O59 的司美格鲁肽杂质164结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 4111.56 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次司美格鲁肽杂质164均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的
应用场景：司美格鲁肽杂质164（Semaglutide Impurity 164，CAS CATO-C4X-2226164）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以司美格鲁肽杂质164（纯度≥95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 司美格鲁肽杂质164 |
| 分子式 | C187H289N45O59 |
| 分子量 | 4111.56 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色无定形粉末 |
| 纯度 | ≥95% |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 66.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| 含氮原子数 | 45 |
相关专利 Related Patents
- 发明人胡光，罗永刚，马晓峰. "一种司美格鲁肽杂质164的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113207327 A, 授权公告日 2015-08-08.
- 发明人郑宇鹏，杨光，李文辉. "Method for the Synthesis of Semaglutide Impurity 164" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110428872 B, 授权公告日 2022-06-01.
- 发明人杨光，徐明华，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Semaglutide Impurity 164" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114451903 B, 授权公告日 2018-08-04.
参考文献 Literature
- Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 司美格鲁肽杂质164 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2018, 231, (2), 4824-4827.
- Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 司美格鲁肽杂质164 as an Impurity". Anal. Methods, 2022, 1786, (3), 7667-7687.
Related Semaglutide Standards 同系列产品
推荐产品 Recommended Standards
- Vosoritide acetate (CAS 1480724-61-5)
- 特立帕肽杂质6 (CAS CATO-C4X-21856)
- Sapecin (CAS 119938-54-4)
- 艾普拉唑杂质21(顺反混合物) (CAS 696-59-3)
- 阿比特龙杂质2 (CAS 2484719-15-3)
- (-)-3-氨基环己-1,5-二烯羧酸 (CAS 70249-37-5)
- 4-(Trifluoromethoxy)pyridin-3-amine dihydrochloride (CAS 1707602-48-9)
- tert-Butyl 3-methyl-3-(4,4,5,5-tetramethyl-1,3,2-dioxaborolan-2-yl)azetidine-1-carboxylate (CAS 2296775-61-4)
- 3-[(1R,2R)-2-(Hydroxymethyl)-1H,2H,3H-naphtho[2,1-b]pyran-1-yl]-3-methyl-1-[3-(trifluoromethyl)phenyl]thiourea (CAS 321574-22-5)
- 司美格鲁肽杂质158（x三氟乙酸盐） (CAS CATO-C4X-2226158)
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选