CAS 2177264-69-4

tert-Butyl 9-benzyl-5-hydroxy-2,9-diazaspiro[5.5]undecane-2-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2177264-69-4
分子式C21H32N2O3
分子量360.49 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

tert-Butyl 9-benzyl-5-hydroxy-2,9-diazaspiro[5.5]undecane-2-carboxylate CAS 2177264-69-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的（tert-Butyl 9-benzyl-5-hydroxy-2,9-diazaspiro[5.5]undecane-2-carboxylate）为药物标准品，CAS 登记号 2177264-69-4，分子式 C21H32N2O3，分子量 360.49。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C21H32N2O3 的（tert-Butyl 9-benzyl-5-hydroxy-2,9-diazaspiro5.5undecane-2-carboxylate），其CAS登记号是 2177264-69-4，分子量为 360.49 g/mol。 （分子式 C21H32N2O3）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 2177264-69-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C21H32N2O3
分子量360.49 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，林芳，李文辉. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114772020 B, 授权公告日 2015-08-22.
  2. Rossi M, Lefèvre J P, Schröder R. "Method for the Synthesis of tert-Butyl 9-benzyl-5-hydroxy-2,9-diazaspiro[5.5]undecane-2-carboxylate" [P]. European Patent, EP 3491542 A1, 2017-03-27.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2010, 1293, (3), 6158-6161.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2015, 1530, (5), 3961-3968.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl 9-benzyl-5-hydroxy-2,9-diazaspiro[5.5]undecane-2-carboxylate Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2019, 110, (11), 2587-2598.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2014, 1354, (9), 6880-6886.

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