阿昔洛韦杂质O CAS 2190509-40-9

Acyclovir Impurity O

纯度 Technical Grade 现货药物杂质对照品
CAS 号2190509-40-9
分子式C9H13N5O4
分子量255.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿昔洛韦杂质O Acyclovir Impurity O CAS 2190509-40-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2190509-40-9 对应的阿昔洛韦杂质O（Acyclovir Impurity O）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C9H13N5O4，分子量 255.23。纯度 Technical Grade 。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿昔洛韦杂质O均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 阿昔洛韦杂质O（英文标识 Acyclovir Impurity O）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2190509-40-9，相对分子质量测定值为 255.23。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，阿昔洛韦杂质O表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括255.23 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：Technical Grade ； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿昔洛韦杂质O（CAS 2190509-40-9）凭借其Technical Grade 的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿昔洛韦杂质O
分子式C9H13N5O4
分子量255.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度Technical Grade
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，韩伟，钱学锋. "一种阿昔洛韦杂质O的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111401665 A, 授权公告日 2015-11-09.
  2. 发明人张德明，胡光，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Acyclovir Impurity O" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116055794 A, 授权公告日 2016-07-28.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿昔洛韦杂质O in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2012, 462, (3), 6144-6149.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿昔洛韦杂质O as an Impurity". Chromatographia, 2016, 124, (4), 4406-4425.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Acyclovir Impurity O Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2021, 383, (4), 4843-4862.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿昔洛韦杂质O Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2010, 1682, (3), 1764-1791.

Related Acyclovir Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...