阿昔洛韦杂质5 CAS 19962-37-9

Acyclovir Impurity 5

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号19962-37-9
分子式C7H7N5O2
分子量193.16 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿昔洛韦杂质5 Acyclovir Impurity 5 CAS 19962-37-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿昔洛韦杂质5(英文名 Acyclovir Impurity 5,CAS 19962-37-9)属于药物杂质对照品。分子式 C7H7N5O2,分子量 193.16。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商,为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比,阿昔洛韦杂质5的分子量为193.16 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 阿昔洛韦杂质5(英文标识 Acyclovir Impurity 5)为化学结构经确证的药物有关物质,其CAS登记号为 19962-37-9,相对分子质量测定值为 193.16。 阿昔洛韦杂质5(C7H7N5O2)含有氨基酸衍生物,酰胺类,含羟基,含醚键。具有较强的吸湿性,羧基赋予其一定的酸性特征,这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征,在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中,阿昔洛韦杂质5(纯度>95%)适用于: - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量; - 加标回收实验评估分析方法的准确度; - 检测限/定量限(LOD/LOQ)的测定验证方法灵敏度; - 在LC-MS/MS多反应监测(MRM)模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质(CRM),阿昔洛韦杂质5满足CNAS-CL04(ISO/IEC 17025)对标准物质的计量

应用场景:从实际应用出发,阿昔洛韦杂质5(CAS 19962-37-9)在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化: - 检测波长 :230nm(可根据实际情况在210-280 nm范围内优化); - 柱温 :推荐30-35°C,确保保留时间重现性; - 进样量 :推荐10-20 μL,检测灵敏度不足时可适当增加; - 流速 :1.0 mL/min(4.6 mm内径色谱柱)或相应比例调整。 基质效应评估 :建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应,必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议: - 称量前将样品在

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿昔洛韦杂质5
分子式C7H7N5O2
分子量193.16 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。(具有氨/胺类微弱气味)
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1962年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Kumar R, Stevens L M. "一种阿昔洛韦杂质5的合成方法" [P]. US Patent, US 10459625 B2, 2015-02-27.
  2. 发明人刘建华,林芳,罗永刚. "Method for the Synthesis of Acyclovir Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113467548 A, 授权公告日 2025-12-14.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿昔洛韦杂质5 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 1400, 4089-4107.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿昔洛韦杂质5 as an Impurity". Anal. Methods, 2025, 1792, 6489-6508.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Acyclovir Impurity 5 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2018, 495, (4), 8682-8688.

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