奥吩达唑杂质1 CAS 2197014-92-7

Oxfendazole Impurity 1

纯度 95%现货药物杂质对照品
CAS 号2197014-92-7
分子式C27H20N6O3S2
分子量540.62 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥吩达唑杂质1 Oxfendazole Impurity 1 CAS 2197014-92-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥吩达唑杂质1（英文名 Oxfendazole Impurity 1，CAS 2197014-92-7）属于药物杂质对照品。分子式 C27H20N6O3S2，分子量 540.62。纯度 95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次奥吩达唑杂质1均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 奥吩达唑杂质1（Oxfendazole Impurity 1），CAS注册号 2197014-92-7，化学式 C27H20N6O3S2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 540.62 g/mol。 从化学结构特征来看，奥吩达唑杂质1的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为21.0，表明结构中存在约21个环或双键等价单元。分子量为540.62 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为认证标准物质（CRM），奥吩达唑杂质1满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间

应用场景：奥吩达唑杂质1（Oxfendazole Impurity 1，CAS 2197014-92-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥吩达唑杂质1
分子式C27H20N6O3S2
分子量540.62 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）21.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数6
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，钱学锋，马晓峰. "一种奥吩达唑杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112887546 A, 授权公告日 2015-05-02.
  2. 发明人唐晓军，陈志强，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Oxfendazole Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113294376 B, 授权公告日 2019-06-11.
  3. 发明人韩伟，陈志强，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Oxfendazole Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112049879 B, 授权公告日 2017-09-14.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥吩达唑杂质1 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2013, 1354, (10), 951-974.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥吩达唑杂质1 as an Impurity". Talanta, 2013, 1869, (11), 7078-7082.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Oxfendazole Impurity 1 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2024, 620, (6), 4743-4772.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 奥吩达唑杂质1 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2012, 440, 4102-4127.

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