莫西沙星杂质15 CAS 2205053-60-5(Free Base)

Moxifloxacin Impurity 15

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2205053-60-5(Free Base)
分子式C21H24FN3O4 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫西沙星杂质15 Moxifloxacin Impurity 15 CAS 2205053-60-5(Free Base) 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的莫西沙星杂质15（Moxifloxacin Impurity 15）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2205053-60-5(Free Base)，分子式 C21H24FN3O4 HCl。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

莫西沙星杂质15（英文标识 Moxifloxacin Impurity 15）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2205053-60-5(Free Base)，相对分子质量测定值为 437.90。 从化学结构特征来看，莫西沙星杂质15的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为437.90 g/mol，属于较高分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，莫西沙星杂质15（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），莫西沙星杂质15满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Co

应用场景：莫西沙星杂质15（Moxifloxacin Impurity 15，CAS 2205053-60-5(Free Base)）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫西沙星杂质15
分子式C21H24FN3O4 HCl
分子量437.90 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，冯建国，赵玉洁. "一种莫西沙星杂质15的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111431692 B, 授权公告日 2015-07-16.
  2. Martínez F, Johansson L, Sørensen M. "Method for the Synthesis of Moxifloxacin Impurity 15" [P]. European Patent, EP 3078363 A1, 2019-01-17.
  3. 发明人唐晓军，刘建华，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Moxifloxacin Impurity 15" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113991107 A, 授权公告日 2021-07-16.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫西沙星杂质15 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2021, 1835, 1046-1049.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫西沙星杂质15 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2024, 1072, (8), 8408-8417.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Moxifloxacin Impurity 15 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2016, 2391, 1056-1077.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 莫西沙星杂质15 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2017, 1779, (6), 4578-4591.

Related Moxifloxacin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...