雌二醇相关杂质3 CAS 22145-35-3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号22145-35-3
分子式C18H26O2
分子量274.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

雌二醇相关杂质3 CAS 22145-35-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 22145-35-3 对应的雌二醇相关杂质3（雌二醇相关杂质3）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C18H26O2，分子量 274.40。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

雌二醇相关杂质3（英文标识 雌二醇相关杂质3）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 22145-35-3，相对分子质量测定值为 274.40。 雌二醇相关杂质3（C18H26O2）含有甾体骨架，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，雌二醇相关杂质3（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，雌二醇相关杂质3的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，雌二醇相关杂质3（雌二醇相关杂质3）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称雌二醇相关杂质3
分子式C18H26O2
分子量274.40 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1963年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，沈红梅，钱学锋. "一种雌二醇相关杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112442976 B, 授权公告日 2015-06-25.
  2. Patel M V, O'Brien P Q, Schröder R. "Method for the Synthesis of 雌二醇相关杂质3" [P]. US Patent, US 11014985 B2, 2017-01-17.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 雌二醇相关杂质3 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2022, 2191, (4), 919-949.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 雌二醇相关杂质3 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2015, 2377, (2), 9946-9962.

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