异美汀杂质2 CAS 2216-56-0

Isometheptene Impurity 2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2216-56-0
分子式C9H19N
分子量141.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

异美汀杂质2 Isometheptene Impurity 2 CAS 2216-56-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

异美汀杂质2（Isometheptene Impurity 2，CAS 号 2216-56-0）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C9H19N，分子量 141.25。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

异美汀杂质2的产生途径与其化学式中有机化合物密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 异美汀杂质2（Isometheptene Impurity 2），CAS注册号 2216-56-0，化学式 C9H19N，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 141.25 g/mol。 异美汀杂质2（分子式 C9H19N）的化学结构中包含有机化合物。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，异美汀杂质2（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），异美汀杂质2满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。

应用场景：异美汀杂质2（Isometheptene Impurity 2）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称异美汀杂质2
分子式C9H19N
分子量141.25 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，王建平，钱学锋. "一种异美汀杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109783122 A, 授权公告日 2019-06-27.
  2. 发明人高志强，钱学锋，林芳. "Method for the Synthesis of Isometheptene Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113280448 B, 授权公告日 2023-04-03.
  3. 发明人杨光，钱学锋，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Isometheptene Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116125345 A, 授权公告日 2025-12-09.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 异美汀杂质2 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2011, 997, 9211-9234.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 异美汀杂质2 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2020, 1909, (12), 8590-8618.

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