替罗非班杂质4 CAS 24152-39-4

Tirofiban Impurity 4

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号24152-39-4
分子式C9H19N
分子量141.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替罗非班杂质4 Tirofiban Impurity 4 CAS 24152-39-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的替罗非班杂质4（Tirofiban Impurity 4）为药物杂质对照品，CAS 登记号 24152-39-4，分子式 C9H19N，分子量 141.25。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在药品研发过程中，替罗非班杂质4（Tirofiban Impurity 4，C9H19N）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中有机化合物的影响，替罗非班杂质4表现为白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括141.25 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，替罗非班杂质4（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），替罗非班杂质4满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：替罗非班杂质4（Tirofiban Impurity 4，CAS 24152-39-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以替罗非班杂质4（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicat

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替罗非班杂质4
分子式C9H19N
分子量141.25 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1963年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，杨光，唐晓军. "一种替罗非班杂质4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108785956 A, 授权公告日 2016-03-10.
  2. Mueller T, Schröder R, Thompson G K. "Method for the Synthesis of Tirofiban Impurity 4" [P]. US Patent, US 9893763 B2, 2021-05-06.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替罗非班杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2016, 2278, (11), 1522-1543.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替罗非班杂质4 as an Impurity". Anal. Methods, 2014, 2389, 9918-9939.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tirofiban Impurity 4 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2024, 2364, 342-346.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 替罗非班杂质4 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2022, 1266, 9713-9728.

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