替罗非班杂质27 CAS 2374-69-8

Tirofiban Impurity 27

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2374-69-8
分子式C5H12O3S
分子量152.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替罗非班杂质27 Tirofiban Impurity 27 CAS 2374-69-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

替罗非班杂质27（Tirofiban Impurity 27）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2374-69-8。分子式 C5H12O3S，分子量 152.21。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

替罗非班杂质27的产生途径与其化学式中含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，替罗非班杂质27（Tirofiban Impurity 27，C5H12O3S）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，替罗非班杂质27的分子骨架中包含含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为0.0，表明结构中存在约0个环或双键等价单元。分子量为152.21 g/mol，属于中等分子量化合物。 在定量分析中，替罗非班杂质27（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），替罗非班杂质27满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Char

应用场景：替罗非班杂质27（Tirofiban Impurity 27）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以替罗非班杂质27（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替罗非班杂质27
分子式C5H12O3S
分子量152.21 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1957年
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，冯建国，刘建华. "一种替罗非班杂质27的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112527034 B, 授权公告日 2015-11-09.
  2. Thompson G K, O'Brien P Q, Kumar R. "Method for the Synthesis of Tirofiban Impurity 27" [P]. US Patent, US 9099454 B2, 2025-02-14.
  3. 发明人赵玉洁，刘建华，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Tirofiban Impurity 27" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113418893 A, 授权公告日 2025-04-27.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替罗非班杂质27 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2021, 1645, (9), 8714-8725.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替罗非班杂质27 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2021, 343, (7), 556-559.

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